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蕪湖凈化工程蕪湖無塵室工程凈化房無塵室

更新時間:2025-03-08 13:02:01 信息編號:205626796
蕪湖凈化工程蕪湖無塵室工程凈化房無塵室
120≥ 50平方米
  • 120.00 元

  • 潔惠

  • 61㎡以上

  • 無塵室工程,凈化工程,凈化房,無塵室

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詳情介紹

蕪湖凈化工程蕪湖無塵室工程凈化房無塵室

產(chǎn)品別名
蕪湖無塵室工程,蕪湖凈化工程
面向地區(qū)
品牌
潔惠
適用面積
61㎡以上
凈化級別
十萬
醫(yī)療器械凈化工程建設中需考慮以下問題:
1. 醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務;
3. 醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分:
凈化車間溫度和相對濕度:
無菌醫(yī)療器械在無特殊規(guī)定時,通常要求溫度在法規(guī)標準檢測Standard and Testing18~28℃,濕度在 45%~65%,企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達不到要求,可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設備。
凈化車間風量、換氣次數(shù)、靜壓差:
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統(tǒng)總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調(diào)整風機頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實現(xiàn),各房間的風量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。
凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關(guān)鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,才能全面、系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學性、準確性,測試部門在進行關(guān)鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。
凈化車間溫度:
潔凈室夏季室溫超過設計范圍的原因,多是由于開始確定的各潔凈室的空調(diào)送風量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標,忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計算。因此在生產(chǎn)潔凈室的設計及運行過程中,對潔凈室的空調(diào)送風參數(shù)進行實時修正,各個季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持18-28℃。溫度和相對濕度主要影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及細菌的繁殖條件,還能引發(fā)由生產(chǎn)操作人員舒適度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
凈化車間送風量、換氣次數(shù):
醫(yī)療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定,要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求,同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量,在此基礎上對過濾器進行選用。過濾器的處理風量應小于或等于額定風量,設置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的 ( 亞、效 ) 空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

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